ΕΟΦ: Ανακαλούνται σετ ινσουλίνης λόγω κινδύνου υπογλυκαιμίας
Την ανάκληση των συνολικών παρτίδων που έχουν κατασκευασθεί πριν από τον Απρίλιο του 2017 και αφορούν στα κάτωθι μοντέλα:
Μedtronic MiniMed Quick-set (MMT-394, 384, 399, 387, 398, 397, 386, 396)
Μedtronic MiniMed Silhouette (MMT-377, 378, 384, 368, 381, 382, 383)
Μedtronic MiniMed Sure-T (MMT-862, 862T, 864, 866, 876, 884, 886)
Μedtronic MiniMed Mio (MMT-921, 923, 925, 941, 943, 945, 961, 963, 965, 975)
Μedtronic MiniMed Mio 30 (MMT-905, 906)
Μedtronic MiniMed Silhouette (MMT-377, 378, 384, 368, 381, 382, 383)
Μedtronic MiniMed Sure-T (MMT-862, 862T, 864, 866, 876, 884, 886)
Μedtronic MiniMed Mio (MMT-921, 923, 925, 941, 943, 945, 961, 963, 965, 975)
Μedtronic MiniMed Mio 30 (MMT-905, 906)
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Μedtronic MiniMed Infusion Sets» λόγω πιθανότητας υπερέγχυσης ινσουλίνη η οποία μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της Δημόσιας Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής.
Η εταιρεία Medtronic Hellas S.A. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση των αναφερόμενων μοντέλων του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά καθώς και οι εταιρείες (πίνακας αποδεκτών) που έχουν πραγματοποιήσει παράλληλη εισαγωγή των αναφερομένων, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να τα αποσύρουν και να εφαρμόσουν τις διορθωτικές ενέργειες τις οποίες προτείνει ο κατασκευαστής.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σημείωση: Μόνο ένα μέλος αυτού του ιστολογίου μπορεί να αναρτήσει σχόλιο.